Μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος ενέκρινε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), με τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης να δείχνουν σχεδόν διπλασιασμό της διάμεσης συνολικής επιβίωσης σε σύγκριση με τη συνήθη χημειοθεραπεία.

Ο FDA ανακοίνωσε στις 26 Αυγούστου 2026 την έγκριση της daraxonrasib, με την εμπορική ονομασία Rasonque, για ενήλικες με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία ή δεν είναι κατάλληλοι για πολυφαρμακευτική συστηματική θεραπεία.

Από 6,7 στους 13,2 μήνες η διάμεση επιβίωση

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, πολυκεντρικής μελέτης RASolute 302, στην οποία συμμετείχαν 500 ασθενείς με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα που είχε παρουσιάσει εξέλιξη μετά από προηγούμενη θεραπεία.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία του FDA, η διάμεση συνολική επιβίωση έφθασε τους 13,2 μήνες στους ασθενείς που έλαβαν daraxonrasib, έναντι 6,7 μηνών σε όσους έλαβαν τη συνήθη χημειοθεραπεία. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 7,2 μήνες, έναντι 3,6 μηνών αντίστοιχα.

Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης στη θεραπεία ήταν 30% με τη daraxonrasib, έναντι 11% με τη θεραπεία αναφοράς.

Πώς δρα το νέο φάρμακο

Η daraxonrasib είναι αναστολέας της οικογένειας πρωτεϊνών RAS, οι οποίες αποτελούν σημαντικό παράγοντα ανάπτυξης των όγκων σε μεγάλο αριθμό ασθενών με παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα. Το Rasonque χορηγείται από το στόμα, σε μορφή δισκίου, μία φορά την ημέρα.

Η συνιστώμενη δόση που αναφέρει ο FDA είναι 300 mg μία φορά ημερησίως, έως την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες

Μεταξύ των συχνότερων ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρει ο FDA περιλαμβάνονται εξάνθημα, διάρροια, στοματίτιδα, ναυτία, κόπωση, έμετος, κοιλιακό άλγος, οίδημα, μειωμένη όρεξη και αιμορραγία.

Η έγκριση χορηγήθηκε στη Revolution Medicines Inc., ενώ το φάρμακο είχε προηγουμένως λάβει από τον FDA χαρακτηρισμούς Breakthrough Therapy και Orphan Drug, καθώς και Priority Review.

ΠΗΓΗ: vimavochas.gr – ΤΟ ΒΗΜΑ ΤΗΣ ΒΟΧΑΣ